As matérias-primas das cápsulas foram fabricadas a partir de gelatina animal por muitos anos. No entanto, as desvantagens das cápsulas de matéria-prima animal são baixa estabilidade, altos requisitos de ambiente de armazenamento, dificuldade psicológica das pessoas em aceitar cápsulas de origem animal quando ocorrem febre aftosa e doença da vaca louca e incapacidade de entrar em países islâmicos. Muitos países atribuem grande importância aos indicadores de qualidade e segurança das cápsulas, e a inspeção dos indicadores de cápsulas relacionados é extremamente rigorosa ao importar preparações de cápsulas.
meu país é um grande exportador de preparações, mas todos os anos alguns medicamentos e alimentos saudáveis perdem oportunidades de exportação porque os indicadores de segurança das cápsulas não atendem aos requisitos dos países importadores. Cápsulas vazias de pululano pode superar as desvantagens acima.
Cápsulas vazias de pululano são exopolissacarídeos produzidos por Aureobacidium pullulans. As matérias-primas são principalmente sacarose, glicose, amido hidrolisado e outros materiais açucarados. O processo de produção é a fermentação microbiana e extração bioquímica. É um polissacarídeo macromolecular de origem não animal. Devido à aprovação da Associação Internacional de Muçulmanos, Judeus e Vegetarianos, as cápsulas vazias de pululano tornaram-se um canal verde para a exportação de medicamentos domésticos e produtos de saúde.
A gelatina é uma mistura polipeptídica heterogênea formada pela hidrólise parcial e degradação da pele animal (bovinos, equinos, suínos, peixes, burros), ossos, tendões, escamas e outros tecidos contendo colágeno após uma série de tratamentos químicos. As desvantagens são baixa estabilidade, altos requisitos de ambiente de armazenamento, pessoas que não aceitam psicologicamente cápsulas de origem animal quando ocorrem febre aftosa e doença da vaca louca e não podem entrar em países islâmicos.
A taxa de transmissão de oxigênio (25°C, 1atm, 24h (ml/m2)) de cápsulas vazias de pululano é de 0,5, que é um milésimo da da gelatina. Tem vantagens únicas para a medicina tradicional chinesa, produtos de saúde e medicamentos hidrofílicos que são fáceis de absorver a umidade.
As cápsulas vazias de pululano são polissacarídeos naturais solúveis em água, que são fermentados do milho e são amplamente utilizados como aditivos em alimentos, produtos farmacêuticos e produtos de consumo. Eles são uma fonte de fibra solúvel e não apresentam risco de reação de reticulação de aminoácidos na gelatina (após a reticulação leva facilmente à desintegração ou dissolução reduzida), a taxa de liberação do medicamento é relativamente estável e as diferenças individuais são pequenas.
Em termos de condições de armazenamento, de acordo com os testes, as cápsulas de pululano vazias quase não são quebradiças em um ambiente de baixa umidade, e as propriedades do invólucro da cápsula ainda são estáveis em altas temperaturas. Cápsulas vazias de gelatina dura são propensos a endurecimento por desidratação ou fragilidade sob condições de alta temperatura e baixa umidade e são altamente dependentes da temperatura, umidade e materiais de embalagem do ambiente de armazenamento. Para a situação de grandes diferenças de temperatura, transporte e condições de armazenamento terminal de varejo, as cápsulas vazias de pululano, sem dúvida, fornecem uma solução para algumas empresas farmacêuticas e de produtos de saúde.