As cápsulas têm uma história muito longa. Já em 1500 aC, a primeira cápsula nasceu no Egito; em 1730, os farmacêuticos em Viena começaram a fazer cápsulas de amido; em 1834, a tecnologia de fabricação de cápsulas foi patenteada em Paris; em 1846, a tecnologia de fabricação de cápsulas duras de duas seções obteve uma patente na França; em 1872, a primeira máquina de fabricação e envase de cápsulas nasceu na França; em 1874, iniciou-se a fabricação industrial de cápsulas duras em Detroit, nos Estados Unidos, e vários modelos foram lançados ao mesmo tempo.

As cápsulas são geralmente divididas em cápsulas duras e cápsulas moles. As cápsulas duras, também conhecidas como cápsulas ocas, são compostas por duas partes do corpo da tampa; as cápsulas moles são processadas em produtos de materiais formadores de filme e conteúdos ao mesmo tempo. De acordo com as matérias-primas, as cápsulas ocas geralmente incluem: cápsulas de gelatina dura vazias e cápsulas ocas de plantas. Atualmente, a produção em larga escala de cápsulas ocas de plantas na China é principalmente cápsulas vazias de HPMC, portanto, as atuais cápsulas ocas domésticas são principalmente cápsulas vazias de gelatina dura e cápsulas ocas de hipromelose (HPMC). Comparar.

Em primeiro lugar, as matérias-primas utilizadas são diferentes. O principal componente das cápsulas de gelatina dura vazias é a gelatina medicinal de alta qualidade. A gelatina é derivada do colágeno da pele, tendões e ossos de animais e é uma proteína parcialmente hidrolisada do colágeno do tecido conectivo animal ou tecido epidérmico. O principal componente das cápsulas vazias de HPMC é a 2-hipromelose, geralmente celulose obtida por hidrólise de plantas, que é eterificada. Devido a crenças religiosas (judaísmo, islamismo, etc.), hábitos alimentares (vegetarianismo), a necessidade de defender a natureza verde e a prevenção de doenças de origem animal (doença da vaca louca), o uso de cápsulas vegetais no mundo está aumentando ano após ano.

Em segundo lugar, a estabilidade da estrutura química da casca é diferente. Existem resíduos de lisina na gelatina, os resíduos de lisina adjacentes são oxidados e desaminados para gerar grupos acetaldeído, e a reação de condensação de aldol-amina gera anéis de piridina e reticulação. Portanto, a gelatina é usada como material da cápsula e as cápsulas são colocadas durante o processo de colocação. Há um atraso na desintegração. O HPMC é parte do metil e parte do éter polihidroxipropílico da celulose, com propriedades químicas estáveis ​​e sem reticulação, portanto não haverá atraso na desintegração. Além disso, alguns grupos contendo aldeídos, compostos redutores à base de açúcar e vitamina C no conteúdo reagirão com grupos amino ou carboxila na gelatina e afetarão a desintegração da cápsula e a estabilidade da droga, portanto, esse tipo de droga é não é adequado para uso. Adapta-se a cápsulas de gelatina dura vazias. A gelatina contém grupos como grupos carboxila e amino, então o invólucro da cápsula terá um efeito eletrostático. Durante o processo de enchimento da droga, o invólucro da cápsula é propenso a adesão e fácil adsorção do conteúdo. O invólucro da cápsula HPMC tem pouco ou nenhum efeito eletrostático.

Em terceiro lugar, o teor de água é diferente. Sob a condição de 20～25℃ e RH 40%～60%, o teor de água das cápsulas vazias de gelatina dura é de cerca de 13%～15%, e sob esta condição, o teor de água das cápsulas vazias de HPMC é de cerca de 4%～ 6 %. As cápsulas vazias de gelatina dura tornam-se quebradiças abaixo de 10% de teor de água, enquanto as cápsulas vazias de HPMC não se tornam quebradiças mesmo até 1% de teor de água. O teor excessivo de água tem uma grande influência na estabilidade de drogas sensíveis à umidade. Para conteúdos altamente higroscópicos, se forem usadas cápsulas de gelatina dura vazias, a umidade migrará do invólucro da cápsula para o conteúdo, e o invólucro da cápsula se tornará duro e quebradiço quando a umidade cair, resultando em desintegração retardada, mas as cápsulas de HPMC vazias não têm este fenômeno.

Em quarto lugar, as propriedades do revestimento são diferentes. A superfície das cápsulas vazias de HPMC é mais áspera do que a das cápsulas vazias de gelatina dura, a afinidade com a maioria dos materiais de revestimento entérico é significativamente maior do que a da gelatina, e a velocidade e uniformidade da fixação do material de revestimento são significativamente melhores do que a da gelatina, especialmente para o revestimento da junta corpo-cap A confiabilidade é significativamente melhorada. Não é adequado usar solventes orgânicos como o etanol, que são fáceis de deformar a gelatina, e o HPMC é quimicamente inerte, portanto pode ser usado para revestimento aquoso e revestimento com solvente orgânico, como etanol. O bom desempenho de revestimento do HPMC faz com que ele tenha vantagens óbvias na preparação de cápsulas revestidas de liberação lenta e controlada e formulações direcionadas.

Quinto, os aditivos são diferentes. O principal componente das cápsulas de gelatina dura vazias é a proteína, por isso é fácil criar bactérias e microorganismos. Conservantes e agentes bacteriostáticos precisam ser adicionados durante o processo de produção, para que haja resíduos nas cápsulas, e o óxido de etileno deve ser usado antes do produto acabado ser embalado. Esterilização de alcano para garantir o índice de controle microbiano da cápsula. Por outro lado, as cápsulas vazias de HPMC não requerem conservantes durante a produção e não requerem esterilização com óxido de etileno.

Sexto, as condições de armazenamento são diferentes. Os testes mostraram que as cápsulas de HPMC são quase invariáveis ​​e quebradiças em condições de baixa umidade, não geram eletricidade estática e permanecem estáveis ​​em condições de alta umidade. Não há problema de armazenamento em todas as zonas climáticas e não há problema de transporte. As cápsulas de gelatina são propensas a aderir em condições de alta umidade, endurecer ou quebradiças em condições de baixa umidade, são altamente dependentes da temperatura, umidade, umidade e materiais de embalagem do ambiente de armazenamento e ainda têm requisitos mais elevados para transporte, especialmente no verão, é necessário um caminhão refrigerado para garantir a qualidade das cápsulas.

Resumindo, cápsulas vazias de HPMC têm vantagens óbvias sobre as cápsulas de gelatina dura vazias em muitos aspectos. Embora seja impossível substituir a posição dominante das cápsulas vazias de gelatina dura em um curto período, sua aplicação em medicamentos e alimentos saudáveis ​​terá uma tendência de crescimento rápido.