A cápsula HPMC é um cápsula farmacêutica vazia composto de hipromelose e água. Os padrões para a fabricação de Cápsulas Vazias de HPMC podem variar de acordo com os requisitos da região ou país, a seguir estão alguns padrões comuns:

Padrões americanos: Atende aos padrões da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), incluindo especificações, peso seco, comprimento, diâmetro, perda de peso, solubilidade, qualidade microbiana, insolúvel e resistência à ruptura da cápsula.

Padrões europeus: Em conformidade com os padrões da Farmacopeia Europeia (EP), incluindo indicadores como aparência, tamanho, peso seco, umidade, esterilidade e resistência à ruptura da cápsula.

Padrões chineses: Atende aos padrões da Farmacopeia Chinesa (CP), incluindo aparência, tamanho, peso seco, umidade, esterilidade, resistência à ruptura da cápsula e outros indicadores.

Independentemente do padrão regional, o processo de fabricação de Cápsulas Vazias de HPMC precisa seguir padrões rígidos de GMP. Isso inclui a seleção de matérias-primas para controlar o processo de produção para garantir a qualidade e segurança dos produtos. Geralmente, o processo de fabricação de Cápsulas Vazias de HPMC envolve as seguintes etapas:

Seleção de matéria-prima: Escolha hipromelose e água de alta qualidade que atendam aos padrões.

Processo de produção: Misture as matérias-primas para formar o líquido da cápsula; passar por filtração por membrana, esterilização, secagem e outras etapas para fazer o invólucro da cápsula; emparelhe o invólucro e o invólucro interno para formar uma cápsula oca.

Controle de qualidade: As cápsulas ocas acabadas são inspecionadas quanto a indicadores como aparência, tamanho, peso seco, umidade, esterilidade, resistência à ruptura da cápsula, etc., para garantir a conformidade com os requisitos padrão.

Em suma, o padrão para fabricação Cápsulas Vazias de HPMC depende dos requisitos da região ou país, mas não importa qual seja o padrão, é necessário seguir os rígidos padrões GMP para garantir a qualidade e segurança do produto.